Η Sonitus Medical ανακοίνωσε το ευρωπαϊκό λανσάρισμα του συστήματος ακοής Soundbite μετά τις εγκρίσεις στις αρχές του περασμένου έτους στις ΗΠΑ και την ΕΕ. Το σύστημα αποτελείται από ένα μικρόφωνο το οποίο τοποθετείται πίσω από το αυτί και μια μονάδα που γαντζώνεται με τα δόντια στο πίσω μέρος του στόματος.
Μοιάζει πολύ με ένα σύστημα κοχλιακού εμφυτεύματος, το μικρόφωνο μεταδίδει σήματα στην οδοντιατρική όρθωση το οποίο με τη σειρά του δονεί τα δόντια και το κρανίο για να διεγείρει το κοχλία. Σε αντίθεση με ένα κοχλιακό εμφύτευμα, το Soundbite δεν απαιτεί τρύπες στο κρανίο, ούτε καν οποιαδήποτε οδοντιατρική εργασία.Από την ανακοίνωση:
Η πρώτη ανάπτυξη των προσθετικών συσκευών σε όλη την Ευρώπη είναι μια μετριμένη διάθεση προϊόντων σε επτά άριστα κέντρα,σε βασικές αγορές, προκειμένου σε διεξάγει πολύπλευρη αξιολόγηση της συσκευής Soundbite.
"Αυτό είναι ένα σημαντικό ορόσημο για την εταιρεία μας καθώς αρχίζουμε να δημιουργούμε ένα εμπορικό δίκτυο για το Soundbite στην Ευρώπη", δήλωσε ο Amir Abolfathi, Διευθύνων Σύμβουλος της Sonitus Medical. "Είμαστε ικανοποιημένοι που θα συνεργαστούμε με αξιότιμους ειδικούς ακοής στην ιατρική κοινότητα της ΕΕ, να αναλάβει την post-market αξιολόγηση που θα τεκμηριώνει τη μακροπρόθεσμη αξιοποίηση και την εμπειρία των ασθενών."
Το σύστημα ακοής Soundbite έλαβε πιστοποίηση CE Mark στην Ευρωπαϊκή Ένωση για την αντιμετώπιση της μονόπλευρης κώφωσης, ή ασθενών που είναι ουσιαστικά κωφοί από το ένα αυτί, ή τα άτομα με βαρηκοΐα αγωγιμότητας, καθώς και τα άτομα με μικτή απώλεια ακοής.
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου