Ένα νέο χάπι για τη σκλήρυνση κατά πλάκας ενέκρινε η
αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων & Φαρμάκων (FDA), ενώ θετική
γνωμοδότηση εξέδωσε η αρμόδια συμβουλευτική επιτροπή του Ευρωπαϊκού
Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ).
Το νέο φάρμακο περιέχει
την δραστική ουσία dimethyl fumarate και προορίζεται για τους ασθενείς
με υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα σκλήρυνση κατά πλάκας.
Όπως
αναφέρει η FDA στην ανακοίνωση της έγκρισης, η σκλήρυνση κατά πλάκας
(αποκαλείται επίσης πολλαπλή σκλήρυνση) είναι μία αυτοάνοση ασθένεια,
κατά την οποία ο οργανισμός από δυσλειτουργία επιτίθεται και καταστρέφει
την προστατευτική ουσία (μυελίνη ουσία) που περιβάλλει τα νευρικά
κύτταρα.
Αυτό έχει ως επακόλουθο να επιβραδύνεται ή
και να σταματά τελείως η μετάδοση μηνυμάτων μεταξύ του εγκεφάλου και του
υπολοίπου σώματος.
Οι περισσότεροι ασθενείς με τη νόσο παρουσιάζουν εναλλαγές περιόδων εξάρσεων με περιόδους υφέσεων της ασθενείας τους.
Η ασθένεια προσβάλλει τις γυναίκες με τριπλάσια συχνότητα απ’ ό,τι τους άνδρες, ενώ συχνά αρχίζει σε νεαρή ηλικία (20-40 ετών).
Δύο
κλινικές μελέτες με το νέο φάρμακο έδειξαν πως όσοι το πήραν είχαν
λιγότερες εξάρσεις απ’ ό,τι όσοι έπαιρναν μία ανενεργό ουσία, γράφει η
FDA. Στις καταγεγραμμένες ανεπιθύμητες ενέργειές του, εξάλλου,
συμπεριλαμβάνονται μείωση του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων και
γαστρεντερικά προβλήματα.
Εν τω μεταξύ, η Επιτροπή
Ιατρικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού
Φαρμάκων εξέδωσε θετική γνωμοδότηση για την κυκλοφορία του ίδιου
φαρμάκου στην Ευρώπη. Εκκρεμεί η οριστική απόφαση της Ευρωπαϊκής
Επιτροπής.
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου